2019年8月12日-16日,美国FDA对澳门威尼克斯人网站医药研发中心进行了为期一周的现场审计。
此次检查主要针对澳门威尼克斯人网站已申报FDA待批产品,以见面会谈、研发现场检查、询问、技术文件审阅、查阅企业相关资料和总结会的形式进行。公司领导、质量/分析负责人、项目参与人员按要求参与了以上活动,期间主要审查了质量系统、分析实验室、仪器管理等,澳门威尼克斯人网站医药研发中心的质量管理和操作运营合规化得到了FDA检察官的肯定和认可,最终澳门威尼克斯人网站医药研发中心以零缺陷通过本次FDA检查。
为了迎接此次检查,澳门威尼克斯人网站医药从审计材料的准备,研发技术文件和数据的检查,研发实验室、仓库、办公区域的环境整理等方面做了全面的准备工作。
热烈祝贺澳门威尼克斯人网站团队又一次取得成功通过FDA审计的成绩!