2019年1月7日-12日,美国FDA针对澳门威尼克斯人网站2018年申报的两个ANDA项目,对澳门威尼克斯人网站医药海门工厂进行了为期一周的现场审计。
在检查过程中,审计官先后对物料管理、厂房设施设备、生产管理、包装、标签管理和质量管理系统进行了细致检查,审计官对澳门威尼克斯人网站医药质量体系的有效运行给予了很高评价。这是澳门威尼克斯人网站医药全资子公司-上海澳门威尼克斯人网站海门药业有限公司第三次通过美国FDA现场审计,进一步提升了澳门威尼克斯人网站在生产制造流程和质量控制体系的标准。
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