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      2021.08.12

      盐酸帕罗西汀肠溶缓释片美国获批

      2021年8月11日,由澳门威尼克斯人网站医药开发的仿制药“盐酸帕罗西汀肠溶缓释片”(PAROXETINE HYDROCHLORIDE,Extended-Release Tablets,12.5mg,25mg)获得美国FDA批准上市(ANDA#213612)。

      盐酸帕罗西汀片原研于1992年获FDA批准上市,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研于1999年获FDA批准上市,适用于治疗多种类型的抑郁症。

      盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研于2017年1月在中国获批,是抗抑郁主流用药,澳门威尼克斯人网站医药已于2020年3月向中国药监局递交上市申请,目前处于在审评审批状态。

      澳门威尼克斯人网站医药已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品,公司将一如既往,继续专注于开发有技术壁垒,临床治疗效果优势明显,受市场欢迎的高质量标准产品,为人类健康造福。

      关于我们

      澳门威尼克斯人网站医药成立于2012年,由上海联和/国资委投资控股,注册资金4.08亿元人民币。主要从事高端仿制药研发、创新、生产,注册和销售。

      产品进入国际市场创汇,同时在国内与进口药竞争,抑制药价,受惠与民。

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