2020年4月13日，由上海澳门威尼克斯人网站医药科技有限公司和普济生物科技（台州）有限公司联合开发，并由上海澳门威尼克斯人网站海门药业生产的马昔腾坦片（MacitentanTablets, 10 mg）获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）暂定批准（TENTATIVE APPROVAL），ANDA#211026。
与此同时，澳门威尼克斯人网站医药已于2019年以新4类向中国国家药品监督管理局（简称“NMPA”）提交仿制药上市申请，目前处于在审评审批状态。
马昔腾坦（Macitentan，商品名：Opsumit/傲朴舒）是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于肺动脉高压(PAH)的治疗，延缓疾病进展。该产品原研于2013年10月获FDA批准上市，原研公司为爱可隆制药，是首个获批用于肺动脉高压（PAH）的口服制剂。2019年上半年马昔腾坦片在美国销售额约为2.5亿美元，目前暂无仿制药上市销售。
与已经上市的波生坦相比，马昔腾坦有更好的组织分布，与ETR亲和性更高，且药物相互作用少，药物耐受性和安全性都令人满意。
肺动脉高压
肺动脉高压（PAH）是环境、遗传等多种因素引起肺动脉阻力进行性增高、肺血管重塑、右室肥厚，并最终引起右心衰竭甚至死亡的一种恶性心血管疾病，致死率跟癌症类似。PAH分多种类型，分别是特发性肺动脉高压、结缔组织病相关肺动脉高压以及先天性心脏病相关肺动脉高压等。
我国尚无完整PAH患者统计数据，但相对于发达国家被低估。目前，我国共批准6种治疗型药物，分别为伊洛前列素吸入溶液、曲前列尼尔注射液、贝前列素钠片、波生坦片、安立生坦片和马昔腾坦片。理想的PAH药物不仅需给药方便，而且可有效改善患者临床症状，降低患者的死亡风险，延长生存时间，同时还应具有良好的安全性和耐受性。从某种意义上说，与先前的PAH药物相比，马昔腾坦、利奥西呱及Selexipag对治疗PAH具有实质性的进步，有望改变现有PAH药物市场格局。
澳门威尼克斯人网站医药已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品，包括首仿产品。公司将一如既往，继续专注于开发有技术壁垒，临床治疗效果优势明显，受市场欢迎的高质量标准产品，为人类健康造福。
